Is a deuterated internal standard appropriate for the reliable determination of olmesartan in human plasma?
PBN-AR
Instytucja
Sieć Badawcza Łukasiewicz - Instytut Farmaceutyczny
Informacje podstawowe
Główny język publikacji
angielski
Czasopismo
JOURNAL OF CHROMATOGRAPHY B-ANALYTICAL TECHNOLOGIES IN THE BIOMEDICAL AND LIFE SCIENCES
ISSN
1570-0232
EISSN
Wydawca
ELSEVIER SCIENCE BV
DOI
URL
Rok publikacji
2016
Numer zeszytu
Strony od-do
53-59
Numer tomu
1040
Link do pełnego tekstu
Identyfikator DOI
Liczba arkuszy
Słowa kluczowe
angielski
Olmesartan, Liquid chromatography/mass spectrometry, Stable isotopically labelled internal standard, Bioanalytical method validation, Pharmacokinetics
Open access
Tryb otwartego dostępu
Inne
Wersja tekstu w otwartym dostępie
Wersja opublikowana
Licencja otwartego dostępu
Inna
Czas opublikowania w otwartym dostępie
Przed publikacją
Data udostępnienia w sposób otwarty
Streszczenia
Język
angielski
Treść
A right choice of the internal standard is one of the most challenging tasks during bioanalytical method development. Surprisingly, among the HPLC–MS methods for the determination of a cardiovascular drug olmesartan in plasma only structural analogues or similar compounds were used as internal standards. We have tried to answer the question whether the stable isotope labelled (deuterated) internal standard, as recommended by regulatory agencies, can be used for the reliable determination of olmesartan in human plasma. An HPLC–MS method using this standard in a simplified liquid–liquid extraction procedure led to accurate and precise results in the linearity range of 5–2500 ng/mL. The method is well suited for pharmacokinetic studies following a single 40 mg oral dose of olmesartan medoxomil in humans. The method was fully validated according to international guidelines and successfully applied in a bioequivalence study in humans. The use of deuterated olmesartan as the internal standard afforded a reliable tool for regulatory bioanalysis that can indirectly contribute to therapy efficacy and improve the safety of patients treated with generic medicines.
Cechy publikacji
Original article
Original article presents the results of original research or experiment.
Oryginalny artykuł naukowy
Oryginalny artykuł naukowy przedstawia rezultaty oryginalnych badań naukowych lub eksperymentu.
Inne
System-identifier
PX-58b07c11d5dec03e45d35d23
CrossrefMetadata from Crossref logo
Cytowania
Liczba prac cytujących tę pracę
Brak danych
Referencje
Liczba prac cytowanych przez tę pracę
Brak danych